Muestreo en la industria Farmacéutica
Existen varios procesos de muestreo asociados a la fabricación de productos farmacéuticos, ya sea durante la producción de los ingredientes farmacéuticos activos (reacciones de los ingredientes, análisis de los polvos) o durante la producción de los productos farmacéuticos acabados (caracterización de las materias primas, calidad del agua o calidad de los productos acabados). En todas las etapas del proceso, es esencial contar con herramientas de análisis fiables.
Control e identificación de materias primas
Las diferentes agencias reguladoras de medicamentos y productos sanitarios insisten en el cumplimiento de numerosas normas relativas a la calidad de las materias primas que se emplean en los productos farmacéuticos. Por lo tanto, frecuentemente se requieren muestreos para garantizar que cumplen con la normativa vigente.
Limpieza de las instalaciones
Nuestras bolsas facilitan el flujo de trabajo de monitoreo en las guanteras de gas neutro purificado, las cuales son esenciales para operaciones sensibles. Proporcionan un entorno hermético donde se eliminan los contaminantes, preservando la integridad de las sustancias manejadas. Estas precauciones estrictas son esenciales para garantizar la calidad y el éxito de los proyectos en los entornos sensibles.
Control de calidad del agua
El agua para uso farmacéutico debe cumplir con estrictos requisitos de calidad, ya sea que se utilice como componente de los productos o que sea necesaria para la producción, y por ello requiere un control regular de la carga bacteriana. Los controles de calidad químicos, físicos y microbiológicos son, por tanto, esenciales para una producción conforme a las normas definidas por la industria farmacéutica.
Aplicaciones
Herramientas de muestreo fiables y seguras son esenciales para llevar a cabo las diversas pruebas y análisis requeridos en esta industria.
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Análisis de los ingredientes activos
Los productos farmacéuticos están sujetos a estrictas normas sobre concentración de ingredientes activos. Su contenido y calidad desempeñan un papel fundamental en la seguridad y eficacia del medicamento en cuestion. Los resultados obtenidos deben respetar las normas impuestas por las diferentes agencias reguladoras de medicamentos y productos sanitarios.
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Evaluación y control de la biocontaminación
Es esencial controlar la contaminación microbiológica de las zonas de producción de preparados estériles o no estériles. Es necesario un plan de muestreo riguroso para garantizar un seguimiento adecuado y conforme a las normas vigentes.
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Muestreo de los productos acabados
Es necesario realizar análisis de los productos acabados para garantizar que cumplen las especificaciones establecidas para la identificación, el ensayo, la pureza, la calidad microbiológica y otras características específicas.
La ventaja LABPLAS
Hacer negocios con LABPLAS le asegura productos de calidad y un servicio personalizado según sus necesidades.
Garantía de esterilidad
Los productos LABPLAS son estériles, ya sea por el propio proceso de extrusión o por irradiación. La esterilidad de las bolsas producidas se comprueba mediante toma de muestras, y el análisis de las diferentes líneas de producción se lleva a cabo periódicamente.
Empresa con certificación ISO 9001:2015
LABPLAS cuenta con la certificación ISO 9001:2015, lo que demuestra nuestro compromiso para cumplir y superar las normas del sector. Nuestra adhesión a esta norma de calidad le garantiza la calidad y la fiabilidad de sus productos. La conformidad de sus productos está asegurada para todos sus pedidos futuros.
Trazabilidad de nuestros productos
Siempre tendrá acceso a toda la información relativa a sus productos LABPLAS (número de trazabilidad para cada lote de producto, fecha de producción, garantía de esterilidad, etc.) gracias al certificado de esterilidad incluido con cada pedido.
